Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Phase 2 and Phase 3 Peri-operative Trial of Fianlimab and Cemiplimab Compared With Anti-PD1 Alone in Patients With Resectable Stage III and IV Melanoma
Protocole ID	R3767-ONC-2208
ClinicalTrials.gov ID	NCT06190951
Type(s) de cancer	Mélanome
Phase	Phase II-III
Type étude	Clinique
Médicament	cemiplimab + fianlimab versus pembrolizumab
Institution	CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dre Rahima Jamal
Coordonnateur(trice)	Chantal Gosselin 514-890-8000 poste 24892
Statut	Actif en recrutement
Date d'activation	20-11-2024
Critètes d'éligibilité	Les plus pertinents Âgés d’au moins 18 ans au moment de la signature du consentement Mélanome de stade III (IIIB, IIIC, IIID) ou stade IV (M1a, M1b, M1c), et considéré chirurgicalement résécable en entier Mélanome de stade III jugé cliniquement détectable et mesurable selon RECIST Patients candidats à une résection complète d’intention curative et aptes à devenir exempts de maladie suivant la chirurgie Stadification intégrale de la maladie via examen physique complet et imageries effectuées dans les 4 semaines de la randomisation.
Critètes d'exclusion	Les plus pertinents Mélanome uvéal primaire Maladie auto-immune active ou récente (<2 ans) ayant requis la prise d’immunosuppresseurs systémiques Jamais reçu de traitement anti-cancer systémique pour le mélanome Pas d’infection active, HIV, hépatite B ou C, sauf si contrôlés Autres cancers en progression ou nécessitant un traitement actif ≤ 5 ans

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