Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Randomized, Phase 3, Open-label Study to Evaluate Sigvotatug Vedotin Compared With Docetaxel in Adult Participants With Previously Treated Non-small Cell Lung Cancer
Protocole ID	SGNB6A-002 (Be6A Lung-01)
ClinicalTrials.gov ID	NCT06012435
Type(s) de cancer	Poumon non à petites cellules
Phase	Phase III
Type étude	Clinique
Médicament	Sigvotatug védotine versus docétaxel
Institution	CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dr Normand Blais
Coordonnateur(trice)	Chantal Gosselin 514-890-8000 poste 24892
Statut	Actif en recrutement
Date d'activation	22-10-2024
Critètes d'éligibilité	Les plus pertinents Les patients dont la tumeur n’a pas de mutation actionable seront éligibles après échec d’un traitement avec doublet de platine et une immunothérapie; Les patients dont la tumeur a une mutation actionable seront quant à eux éligibles après un traitement à base d’un doublet de platine et pas plus que deux tentatives de traitement avec une thérapie ciblée; ECOG 1-2; Maladie mesurable (RECIST).
Critètes d'exclusion	Les plus pertinents AVC, infarctus, angine instable, insuffisance cardiaque symptomatique dans les 6 derniers mois; Cancer actif dans les trois dernières années; Évidence de pneumonite non infectieuse symptomatique ou radiologique; DLCO connue de < 50%; Pathologie pulmonaire répondant aux critères de grade 3 de sévérité; Maladie intracérébrale active incluant une atteinte lepto-méningée.

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