Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Phase III, Multicenter, Randomized, Open-Label Study Comparing the Efficacy and Safety of Glofitamab (RO7082859) in Combination With Polatuzumab Vedotin Plus Rituximab, Cyclophosphamide, Doxorubicin, and Prednisone (Pola-R-CHP) Versus Pola-R-CHP in Previously Untreated Patients With Large B-Cell Lymphoma
Protocole ID	SKYGLO (GO44145)
ClinicalTrials.gov ID	NCT06047080
Type(s) de cancer	Lymphome non-hodgkinien (LNH)
Phase	Phase III
Stade	Lymphome diffus à grandes cellules B
Type étude	Clinique
Médicament	Glofitamab avec polatuzumab védotine + rituximab, cyclophosphamide, doxorubicine, et prednisone (Pola-R-CHP) versus Pola-R-CHP
Institution	CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dr Stéphane Doucet
Coordonnateur(trice)	Chantal Gosselin 514-890-8000 poste 24892
Statut	Actif en recrutement
Date d'activation	02-05-2024
Critètes d'éligibilité	Les plus pertinents Âge 18-80 ans Première ligne de traitement pour histologie CD20+ LNH diffus à grandes cellules, NOS (germinal ou activé) Lymphome B riche en cellules T/histiocytes LNH diffus à grandes cellules, NOS EBV positif LNH B à grandes cellules ALK positif LNH DGCB Kaposi associated herpesvirus/HHV8 LNH DGCB/haut grade avec réarrangement MYC et BCL2 LNH B de haut grade, NOS Score IPI 2-5 ? ECOG 0, 1, 2 Espérance vie de plus de 6 mois Maladie mesurage FEVG ≥ 50% VIH nég ou si VIH + : CD4 plus 200, CV indétectable et sous antirétroviral Contraception
Critètes d'exclusion	Les plus pertinents Greffe d’organe solide Contrindication à glofitamab ou Pola-R-CHP Neuropathie périphérique grade 2 et plus LNH transformé, LNH folliculaire grade 3B, LNH primaire médiastinal, LNH diffus à grandes cellules primaire cutané Corticostéroïde > 50 mg prednisone. Exceptions permises (voir protocole) Cancer solide antérieur (exceptions permises) Maladie cardiaque, hépatique Atteinte SNC TB latente Grossesse

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