Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Phase 1b/3 Double-blind, Randomized, Active-controlled, 3-stage, Biomarker Adaptive Study of Tazemetostat or Placebo in Combination With Lenalidomide Plus Rituximab in Subjects With Relapsed/Refractory Follicular Lymphoma
Protocole ID	SYMPHONY-1 (EZH-302)
ClinicalTrials.gov ID	NCT04224493
Type(s) de cancer	Lymphome non-hodgkinien (LNH)
Phase	Phase III
Stade	Récidivant/réfractaire (2ième ligne de traitement et plus)
Type étude	Clinique
Médicament	Tazemetostat ou placebo en association avec lénalidomide et rituximab
Institution	CIUSSS DU CENTRE-OUEST-DE-L'ILE-DE-MONTREAL HOPITAL GENERAL JUIF SIR MORTIMER B.DAVIS 3755 rue de la Côte Ste. Catherine, Montréal, QC, H3T 1E2
Ville	Montréal
Investigateur(trice) principal(e)	Dre Nathalie Johnson
Coordonnateur(trice)
Statut	Actif en recrutement
Date d'activation	23-02-2023
Critètes d'éligibilité	Les plus pertinents LNH folliculaire Récidive ou réfractaire à au moins un ligne de traitement systémique Rituximab seul Chimiothérapie avec ou sans rituximab Radioimmunothérapie Maladie mesurable Tissu tumoral adéquat pour évaluation EZH2 pour la stratification Fonction médullaire adéquate (Hb 90g/L avec transfusion permise, Plq 75 sans transfusion , Neutrophiles 0,75 sans G-CSF ) ? Fonction rénale (clearance créatinine 40 ml/min) et hépatique adéquate Statut de performance ECOG 0-2 Contraception adéquate et absence de grossesse
Critètes d'exclusion	Les plus pertinents Avoir reçu du tazemestotat ou lenalidomide Lymphome transformé ou mixte Thrombopénie, neutropénie, anémie ou néoplasie hématologique myéloïde Atteinte SNC présente ou passée Prise d’inducteur-inhibiteur fort CYP3A4 Incapacité prendre médication orale ou malasbsorption significative Maladie cardiaque significative QTcF > 480 msec ? TPP ou EP dans les 3 derniers mois Infection active Impossibilité de prendre prophylaxie conre le Pneumocystis Infection active hépatite B, C ou HTLV1 ? Cancer sauf si rémission plus de 5 ans

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