Titre |
Differentiation Between Radionecrosis and Tumor Recurrence for Post-stereotactic Radiosurgery Follow-up by Pharmacokinetic Analyses in Perfusion MRI and Positron Emission Tomography |
Protocole ID |
2017-1488 |
ClinicalTrials.gov ID |
NCT05095766 |
Type(s) de cancer |
Cerveau (SNC) |
Phase |
Autres |
Type étude |
Diagnostic |
Institution |
CIUSSS DE L'ESTRIE – CENTRE HOSP. UNIV. DE SHERBROOKE
HOPITAL FLEURIMONT
3001 12e Avenue Nord, Sherbrooke, QC, J1H 5N4
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Ville |
Sherbrooke |
Investigateur(trice) principal(e) |
Dr David Mathieu
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Coordonnateur(trice) |
Rejean Lebel
819-821-8000 poste 11870
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Statut |
Actif en recrutement |
Critètes d'éligibilité |
- Patients de sexe masculin ou féminin ≥ 18 ans;
- Avoir subi une radiochirurgie par Gamma Knife pour le traitement des métastases cérébrales;
- Se présenter pour un premier suivi par IRM (cohorte C1);
- Présence d’une ou de plusieurs métastases cérébrales avec un rehaussement accru sur l’IRM de suivi (cohorte C2.1 et C2.2); un participant recruté dans la cohorte C1 pourrait être recruté pour le suivi dans la cohorte C2.1 ou C2.2 si le résultat de l’IRM est ambigu.
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Critètes d'exclusion |
- Grossesse ou allaitement.
- Autre affection susceptible d’influencer le résultat de l’imagerie.
- Insuffisance rénale (< 30 mL/min/1,73 m2). Ce seuil est conforme aux récentes recommandations du CCR. Remarque : Pour les participants présentant une clairance rénale intermédiaire (30-60 mL/min/1,73 m2), la dose totale de gadobutrol injectée est fixée à la dose clinique recommandée par le fabricant. Pour les patients dont la clairance rénale est supérieure à 60 mL/min/1,73 m2, une dose de 1,5 x la dose normale est utilisée. Ces valeurs de dosage ont été approuvées par le Dr Chénard et sont conformes aux recommandations du CCR.
- Incapacité à maintenir la position couchée pendant la durée requise (variable, en fonction de la séquence).
- Patients ayant déjà bénéficié d’une radiothérapie complète du cerveau.
- Patients claustrophobes et ne pouvant tolérer l’insertion dans l’appareil d’IRM.
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