Titre Differentiation Between Radionecrosis and Tumor Recurrence for Post-stereotactic Radiosurgery Follow-up by Pharmacokinetic Analyses in Perfusion MRI and Positron Emission Tomography
Protocole ID 2017-1488
ClinicalTrials.gov ID NCT05095766
Type(s) de cancer Cerveau (SNC)
Phase Autres
Type étude Diagnostic
Institution CIUSSS DE L'ESTRIE – CENTRE HOSP. UNIV. DE SHERBROOKE
   HOPITAL FLEURIMONT
      3001 12e Avenue Nord, Sherbrooke, QC, J1H 5N4
Ville Sherbrooke
Investigateur(trice) principal(e) Dr David Mathieu
Coordonnateur(trice) Rejean Lebel
 819-821-8000 poste 11870
Statut Actif en recrutement
Critètes d'éligibilité
  • Patients de sexe masculin ou féminin ≥ 18 ans;
  • Avoir subi une radiochirurgie par Gamma Knife pour le traitement des métastases cérébrales;
  • Se présenter pour un premier suivi par IRM (cohorte C1);
  • Présence d’une ou de plusieurs métastases cérébrales avec un rehaussement accru sur l’IRM de suivi (cohorte C2.1 et C2.2); un participant recruté dans la cohorte C1 pourrait être recruté pour le suivi dans la cohorte C2.1 ou C2.2 si le résultat de l’IRM est ambigu.
Critètes d'exclusion
  • Grossesse ou allaitement.
  • Autre affection susceptible d’influencer le résultat de l’imagerie.
  • Insuffisance rénale (< 30 mL/min/1,73 m2). Ce seuil est conforme aux récentes recommandations du CCR. Remarque : Pour les participants présentant une clairance rénale intermédiaire (30-60 mL/min/1,73 m2), la dose totale de gadobutrol injectée est fixée à la dose clinique recommandée par le fabricant. Pour les patients dont la clairance rénale est supérieure à 60 mL/min/1,73 m2, une dose de 1,5 x la dose normale est utilisée. Ces valeurs de dosage ont été approuvées par le Dr Chénard et sont conformes aux recommandations du CCR.
  • Incapacité à maintenir la position couchée pendant la durée requise (variable, en fonction de la séquence).
  • Patients ayant déjà bénéficié d’une radiothérapie complète du cerveau.
  • Patients claustrophobes et ne pouvant tolérer l’insertion dans l’appareil d’IRM.