Titre Stereotactic Boost and SHOrt-course Radiation Therapy for HPV-associated OroPharynx Cancer Trial: A Randomized Multicentric Phase II Trial
Protocole ID SHORT-OPC
ClinicalTrials.gov ID NCT04178174
Type(s) de cancer ORL
Phase Phase II
Type étude Clinique
Institution CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL  
Ville Montréal
Investigateur(trice) principal(e) Dre Houda Bahig
Coordonnateur(trice) Mom Phat
 514-890-8000 poste 11171
Statut Actif en recrutement
Critètes d'éligibilité
  • Âge ≥ 18 ans
  • Capacité à fournir son consentement éclairé par écrit
  • Indice fonctionnel de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2
  • Diagnostic de carcinome épidermoïde de l’oropharynx confirmé par biopsie
  • Résultat positif au test de détection du HPV par immunohistochimie p16 (IHC) ou hybridation in situ du HPV (HIS)
  • Stade clinique T1-3, N1 M0 (stades I-II) selon la 8e édition de l’AJCC.
  • Tumeur principale < 30 cc
  • Chimioradiothérapie à visée curative prévue
  • Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif
Critètes d'exclusion
  • Antécédents d’irradiation dans la région de la tête et du cou
  • Chirurgie antérieure dans la région de la tête et du cou (sauf pour les biopsies incisionnelles ou excisionnelles)
  • Grossesse ou allaitement
  • Maladie du tissu conjonctif
  • Toute affection médicale qui pourrait, de l’avis du chercheur, empêcher le suivi du participant après la radiothérapie
  • Chimiothérapie concomitante avec un traitement autre que le cisplatine
  • Antécédent de chimiothérapie d’induction.