Titre |
Stereotactic Boost and SHOrt-course Radiation Therapy for HPV-associated OroPharynx Cancer Trial: A Randomized Multicentric Phase II Trial |
Protocole ID |
SHORT-OPC |
ClinicalTrials.gov ID |
NCT04178174 |
Type(s) de cancer |
ORL |
Phase |
Phase II |
Type étude |
Clinique |
Institution |
CENTRE HOSPITALIER DE L'UNIVERSITE DE MONTREAL
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Ville |
Montréal |
Investigateur(trice) principal(e) |
Dre Houda Bahig
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Coordonnateur(trice) |
Mom Phat
514-890-8000 poste 11171
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Statut |
Actif en recrutement |
Critètes d'éligibilité |
- Âge ≥ 18 ans
- Capacité à fournir son consentement éclairé par écrit
- Indice fonctionnel de l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 à 2
- Diagnostic de carcinome épidermoïde de l’oropharynx confirmé par biopsie
- Résultat positif au test de détection du HPV par immunohistochimie p16 (IHC) ou hybridation in situ du HPV (HIS)
- Stade clinique T1-3, N1 M0 (stades I-II) selon la 8e édition de l’AJCC.
- Tumeur principale < 30 cc
- Chimioradiothérapie à visée curative prévue
- Pour les femmes en âge de procréer, un test de grossesse négatif
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Critètes d'exclusion |
- Antécédents d’irradiation dans la région de la tête et du cou
- Chirurgie antérieure dans la région de la tête et du cou (sauf pour les biopsies incisionnelles ou excisionnelles)
- Grossesse ou allaitement
- Maladie du tissu conjonctif
- Toute affection médicale qui pourrait, de l’avis du chercheur, empêcher le suivi du participant après la radiothérapie
- Chimiothérapie concomitante avec un traitement autre que le cisplatine
- Antécédent de chimiothérapie d’induction.
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