Groupe d'Etude en Oncologie du Quebec

Titre	A Phase 2, Open-Label, Multicenter Study to Evaluate the Safety and Efficacy of the Oral Pan-RAF Inhibitor DAY101 in Pediatric Patients With BRAF-Altered, Recurrent or Progressive Low-Grade Glioma
Protocole ID	FIREFLY-1
ClinicalTrials.gov ID	NCT04775485
Type(s) de cancer	Pédiatrique divers
Phase	Phase II
Type étude	Clinique
Médicament	DAY101
Institution	CHU DE QUEBEC – UNIVERSITE LAVAL CHUL ET CENTRE MERE-ENFANT SOLEIL 2705 boulevard Laurier, Québec, QC, G1V 4G2
Ville	Québec
Investigateur(trice) principal(e)	Dre Valérie Larouche
Coordonnateur(trice)	Panagiota Giannakouros 418-525-4444 poste 40121
Statut	Actif en recrutement
Critètes d'éligibilité	âgé de 6 mois à 25 ans, atteint d’un gliome de bas grade récidivant ou progressif avec une altération BRAF activatrice connue; confirmation du diagnostic histopathologique de gliome de bas grade et du diagnostic moléculaire de l’altération BRAF activatrice; doit avoir reçu au moins un traitement systémique et montrer une progression de la maladie visible à la radiographie; doit présenter au moins une lésion mesurable selon les critères RANO.
Critètes d'exclusion	la tumeur du patient présente des altérations moléculaires activatrices supplémentaires déjà connues; le patient présente des symptômes de progression clinique en l’absence de progression visible à la radiographie; diagnostic connu ou suspecté de neurofibromatose de type 1 (NF-1); d’autres critères d’inclusion ou d’exclusion stipulés dans le protocole peuvent s’appliquer.

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