Titre |
Comprehensive Molecular Profiling of Advanced Biliary Tract Cancers for Better Treatment Selection: a McGill University Health Centre Study |
Protocole ID |
COMPASS-B-MUHC |
ClinicalTrials.gov ID |
NCT04318834 |
Type(s) de cancer |
Voies biliaires |
Phase |
Autres |
Type étude |
Génétique |
Institution |
CENTRE UNIVERSITAIRE DE SANTE MCGILL
SITE GLEN
1001 boul. Décarie , Montréal, QC, H4A 3J1
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Ville |
Montréal |
Investigateur(trice) principal(e) |
Dr George Zogopoulos
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Coordonnateur(trice) |
Crystal Haigh
514-934-1934 poste 76333
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Statut |
Actif en recrutement |
Critètes d'éligibilité |
- Les patients doivent avoir un diagnostic histologique ou radiologique de CVB inopérable ou métastatique.
- Les patients doivent présenter une lésion tumorale pouvant se prêter à une biopsie par forage
- Lésion mesurable selon les critères RECIST (v1.1) outre la lésion soumise à une biopsie
- Les patients doivent être aptes à subir une biopsie tumorale en toute sécurité, selon l’avis du chercheur.
- Indice fonctionnel ECOG (Eastern Cooperative Oncology Group) ≤ 1.
- Espérance de vie supérieure à 90 jours
- Dans les 14 jours précédant la date de biopsie proposée, les patients doivent présenter une fonction normale en ce qui a trait aux organes et à la moelle osseuse.
- Les patients doivent subir un traitement à action générale avec des schémas à base de gemcitabine comme traitement palliatif standard à action générale de première intention avec ou sans autres agents expérimentaux dans le cadre d’un essai clinique.
- Capacité à comprendre le document de consentement éclairé par écrit et volonté de le signer
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Critètes d'exclusion |
- Présence d’une ou de plusieurs contre-indications à la biopsie tumorale
- Chimiothérapie ou traitement par un autre agent anticancéreux antérieur pour traiter une maladie à un stade avancé
- Les patients suivent actuellement un traitement anticancéreux.
- Présence de métastases cérébrales connues
- Maladie concomitante non maîtrisée qui limiterait la conformité aux exigences de l’étude.
- Toute autre affection qui pourrait représenter une contre-indication à la participation du patient en raison de préoccupations sur le plan de l’innocuité ou de l’observance/du suivi des procédures de l’étude clinique
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